El 13 de enero de 2016 entró en vigor el nuevo Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos, que desarrolla aspectos tales como la organización por la que se llega a la posición única en la evaluación, la valoración de los aspectos éticos y el consentimiento informado o los mecanismos de compensación por daño, con el objetivo de adaptarse al Reglamento (UE) Nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y mantener una posición competitiva de España en el contexto europeo y mundial.
Puede consultar la legislación vigente sobre ensayos clínicos, tanto en España como en la Unión Europea, en el siguiente enlace.